建设单位信息

名    称：哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

联 系 人：李庆丰

建设项目信息

地理位置：黑龙江省哈尔滨市香坊区朝阳镇大连北路8号

项目名称：“术像一体化人工耳蜗精准植入手术机器人系统研发”用铅房建设项目

项目类别：放射性职业病危害控制效果评价报告书

项目简介：哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司购进CBCT（锥形束CT）机，放置于铅房内，用于人工耳蜗调试用。

现场调查信息

调查时间：2025年10月28日

陪同人姓名：李庆丰

调查人姓名

从事专业

资格证书号

郑光辉

环境工程

A02（F）12200196

现场采样信息

采样时间：

陪同人姓名：

采样人姓名

从事专业

资格证书号

现场检测信息

检测、分析时间：2025年10月31日

检测人姓名

从事专业

资格证书号

马崧凯

杨鑫宇

通信工程

工程造价

HRK(YJ)20230303

FWJPN-2025010029

职业病危害因素

物理因素：电离辐射。

检测结果

正常工作条件下，经检测工作场所放射工作人员及相邻区域的公众辐射水平低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002和《放射诊断放射防护要求》GBZ 130-2020规定的机房外周围剂量当量率限值2.5μSv/h。

评价结论与建议

结论

（1）本项目涉及的X射线装置：CBCT(锥形束CT)设备，平面布置符合放射卫生要求；

（2）通过对职业病危害因素的分析，表明本项目所存在的职业病危害因素为1台工作电压电流为80kV、0.7mA的CBCT(锥形束CT)设备，为III类射线装置，属放射性职业病危害一般类；

（3）通过对本项目X射线机工作场所辐射剂量检测，本项目铅房周围的辐射检测数据显示剂量均满足参考标准《放射诊断放射防护要求》及本报告设定的剂量管理目标值。能够有效控制职业病危害中的电离辐射危害并保证公众辐射安全；

（4）建设单位建立的放射防护管理制度和应急预案，及辐射安全防护组织、事故应急组织及相应职责比较全面具体，认真落实执行能够保证放射安全的管理要求；

（5）建设单位已购置必要的辐射安全设备，放射工作人员个人剂量监测、健康管理等制度符合要求，为射线装置的安全运行提供了必要的保障；

（6）建设单位在加强日常放射防护管理，认真执行操作规程和以下建议的情况下，本项目所产生的电离辐射职业病危害是可以预防的。

建议

1、建设单位在今后工作中，应定期对本项目X射线装置的各项安全设施进行检查、检验，并定期维护，以保证其性能安全有效，避免人员误入造成的误照射；

2、建设单位应监督放射工作人员在日常工作中佩戴个人剂量计，个人剂量计应定期送检，取得检测报告并存档；

3、用人单位应继续每2年一次对在职放射工作人员，开展岗中健康检查工作。并对即将离岗和上岗的放射工作人员进行离岗和岗前健康体检；

4、建议铅房设置对讲装置，便于放射工作人员现场沟通；

5、建设单位应按计划执行：每三年进行一次放射工作场所定期防护检测，并存档；

6、从以往的经验可知90%放射性事故是由于“人”的原因引起的，建设单位应完善放射防护管理，加强教育，树立企业安全文化，杜绝辐射事故的发生。

专家组评审意见

专家组对《控评报告书》提出如下修改意见：

1、补充报告编制与审核的质量控制的评价:

2、完善评价范围及评价内容;

3、核实射线装置丢失，被盗内容是否适用:

4、补充放射工作人员培训情况;

5、完善落实放射卫生档案管理的评价:

6、按专家提出的意见进一步规范《控评报告书》内容。

在评审过程，职业卫生专家具有较高的专业技术水平、实践经验和有关业务背景及良好的职业道德，按照客观、公正的原则，对评审的《控评报告书》提出审查意见，并对该意见负责，项目单位同意评审专家意见及结论。

会后评价单位按照专家意见对《控评报告书》进行认真修改，并经专家组长复核认可。项目单位认可修改后报告书中对项目基本情况、生产工艺、岗位设置等内容的描述，同意该报告书的评价范围、结论及建议。

综上，项目单位认可该《控评报告书》的真实性、合法性，并对其负责，项目单位认为职业病危害控评报告书提出的建议能够满足国家有关法律、法规和标准要求，并承诺将按所提建议开展职业病危害防治工作。