建设单位信息

名    称：哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

联 系 人：李庆丰

建设项目信息

地理位置：黑龙江省哈尔滨市香坊区朝阳镇大连北路8号

项目名称：”术像一体化人工耳蜗精准植入手术机器人系统研发”用铅房建设项目

项目类别：放射性职业病危害预评价报告书

项目简介：哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司购进CBCT（锥形束CT）机，放置于铅房内，用于人工耳蜗调试用。

现场调查信息

调查时间：2025年9月1日

陪同人姓名：李庆丰

调查人姓名

从事专业

资格证书号

郑光辉

环境工程

A02（F）12200196

现场采样信息

采样时间：

陪同人姓名：

采样人姓名

从事专业

资格证书号

现场检测信息

检测、分析时间：

检测人姓名

从事专业

资格证书号

职业病危害因素

物理因素：电离辐射。

检测结果

无

评价结论与建议

结论

（1）本项目涉及的X射线装置平面布置符合放射卫生要求；

（2）通过对职业病危害因素的分析，表明本项目所存在的职业病危害因素为工作电压为1台80kV、0.7mA的CBCT(锥形束CT)设备，为III类射线装置，属放射性职业病危害一般类；

（3）经过对本项目设计辐射防护措施与国家标准要求进行比分析，本项目所采取的防护措施能满足辐射防护要求，由建设单位提供的材料可知，该项目正常运行时所致放射工作人员和公众的年有效剂量均满足GBZ130-2020和GB18871-2002规定的剂量限值和本报告的剂量管理目标值；

（4）建设单位建立的放射防护管理制度和应急预案，及辐射安全防护组织、事故应急组织及相应职责比较全面具体，认真落实执行能够保证放射安全的管理要求；

（5）安全设施、警示标志、工作场所排风等现有和拟采取的安全防护措施基本符合要求；

（6）本项目个人剂量监测、健康检查和档案管理等工作及计划符合要求，为射线装置安全运行和人员的辐射安全提供了必要的保障；

（7）建设单位在加强日常放射防护管理，认真执行操作规程和以下建议的情况下，本项目所产生的电离辐射职业病危害是可以预防的。

建议

（1）建设单位在今后工作中，应定期对本项目X射线装置的各项安全设施进行检查、检验，并定期维护，以保证其性能安全有效。避免误照射；

（2）放射工作人员在日常工作中要严格佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪，定期送检个人剂量计，及时取得个人剂量监测结果并存档，个人剂量计的佩戴应符合《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）的要求；放射工作人员应及时参加放射工作人员健康体检，体检合格才能从事放射性工作；

（3）建设单位应对新入职放射工作人员开展培训、体检和个人剂量监测工作；

（4）从以往的铅房防护测量结果来看，电缆口和通风口更容易出现射线剂量超标，建设单位应做好铅房验收工作，如出现剂量超标，及时采取补救措施，避免铅房外剂量超过2.5μSv/h的标准要求；

（5）应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。锥形束CT装置的摆放有利于操作者观察受检者。铅房内不要堆放与工作无关的杂物；

（6）从以往的经验可知90%放射性事故是由于“人”的原因引起的，建设单位应树立企业安全文化，做好人员培训教育，了解掌握X射线装置产生的射线的种类、危害、防护方法等知识，完善放射防护管理，加强教育，提高人员的安全素质，杜绝辐射事故的发生。

专家组评审意见

（1）进一步完善定期对工作场所进行职业病危害因素检测、评价制度；

（2）补充本项目工作人员职业健康检查情况；

（3）专家提出的其他意见。

按专家提出的其他意见进一步完善《预评报告书》，评价单位应按相关要求，将修改后符合要求的《预评报告书》经审评会组长符合认可签名并由建设单位在各项职业病防护措施符合国家法规要求后，依据国家相关法规进行管理。